SÚKL zaregistroval přípravek Sativex oromucosal spray ke 13. dubnu. Ústní sprej se má používat jako přídavná léčba u pacientů se středně těžkou až těžkou svalovou ztuhlostí, kterou způsobila roztroušená skleróza.

"Jsem rád, že i ČR jako jedna z osmi zemí EU umožnila českým pacientům se závažným onemocnění používat extrakt z konopí setého. Je to první krok k lékařsky indikovanému využívání kanabinoidů v ČR," uvedl ředitel SÚKL Martin Beneš.

Výsledky zkušebního léčení u lidí, u nichž nezabírala jiná léčba, prokázaly významné zlepšení příznaků. Sprej by pacientům mohl předepsat jen odborný lékař. Před zahájením léčby se by se odehrávala čtyřtýdenní léčba zkušební. Při ní by se ukázala vhodnost přípravku.

U pacientů návyk nehrozí

Britská společnost GW Pharma, která registraci získala, zatím podle SÚKL distribuci léku v Česku neohlásila. Pacienti ho tu tedy ještě nedostávají. "Držitel rozhodnutí o registraci si zatím nepožádal o stanovení úhrady ze zdravotního pojištění. Přípravek je však možné podle zákona ve výjimečných případech hradit (z pojištění)," uvedl SÚKL v prohlášení.

Registraci léků vítá vedoucí centra pro roztroušenou sklerózu pražské Všeobecné fakultní nemocnice (VFN) Eva Havrdová. Podle této přední odbornice na léčbu této choroby se středisko v minulých letech zúčastnilo dvou studií, kdy se lék testoval ve srovnání s placebem. "Z našich zkušeností plyne, že lék není účinný u všech pacientů. Ty, kteří mohou z léku profitovat, lze dobře odlišit a nehrozí u nich návyk ani jiné poškození nervového systému," uvedla Havrdová. Registraci Sativexu považuje za "krok vpřed v úlevě" od příznaků.

Podle vedoucího pro vědu a výzkum centra léčby závislostí psychiatrické kliniky VFN Tomáše Zábranského je registrace léku "zásadní krok ve zpřístupnění léčby z konopí" pacientům. "Jde 'jen' o krok první - jenže ten bývá vždy nejdůležitější," uvedl Zábranský. Dodal, že se tak léčba preparáty z konopí přiblížila i dalším těžce nemocným. Ocenil přístup SÚKL.

Marihuana patří v Česku mezi drogy, povoleno není ani její pěstování a používání k léčebným účelům.