Článek
Lékový úřad posuzoval bezpečnost a účinnost očkovací látky pro věkovou skupinu 5 až 11 let dva měsíce, konečné rozhodnutí musí přijmout Evropská komise.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
Vakcínou Pfizer/BioNTech jsou nyní v zemích Evropské unie očkováni lidé starší 12 let. U mladších dětí od pěti let už použití této očkovací látky dříve schválily Spojené státy, Kanada či Izrael.
Prvních 300 000 dávek vakcíny proti covidu-19 určené pro děti ve věku pět až 11 let dorazí podle projektu Chytrá karanténa do ČR v týdnu od 20. prosince. Toto datum uvedl už začátkem týdne německý ministr zdravotnictví Jens Spahn: „Jako Unie dostaneme naráz 2,4 milionu dávek vakcíny pro děti kolem 20 prosince.“
Vakcíny pro děti od pěti let budou v EU do Vánoc
Ochrání před těžkým průběhem
CHMP ve svém rozhodnutí uvedl, že účinnost vakcíny doložily klinické studie, které výrobce provedl na téměř dvou tisícovkách dobrovolníků. Farmaceutické firmy výsledky klinických studií zveřejnily v září, podle nich vyvolává jejich přípravek u dětí v dané věkové skupině kýženou imunitní reakci.
Vakcína pro děti: Proti chřipce pomůže sprej do nosu
„Přínosy (vakcíny) Comirnaty u dětí od pěti do 11 let převažují nad riziky, a to zejména u těch, jejichž stav zvyšuje nebezpečí těžkého průběhu covidu-19," uvedla agentura.
EMA nyní posuzuje i možné použití proticovidové vakcíny od firmy Moderna u dětí od šesti let. Výrobce se na lékovou agenturu s žádostí o schválení obrátil začátkem listopadu, rozhodnutí by mělo padnout za jeden až dva měsíce.
Americký regulátor schválil vakcínu Pfizer pro děti mezi pěti a 11 lety
