Článek
Americká biotechnologická společnost United Therapeutics, producent geneticky upravených prasečích ledvin, v pondělí oznámila, že první transplantace v rámci studie byla úspěšně provedena v newyorské klinice NYU Langone Health.
Jde o další krok ve snaze o transplantace mezi zvířaty a lidmi. Druhá americká společnost, eGenesis, se připravuje zahájit vlastní klinickou studii s prasečími ledvinami v následujících měsících.
Podle agentury AP se jedná o první veřejně oznámené klinické studie tzv. xenotransplantací (snaha nahrazovat nefunkční lidské orgány těmi zvířecími) na světě.
Zatím jen šest osob
Aby byla chráněna totožnost účastníka studie, výzkumníci nezveřejňují, kdy byla operace provedena, ani žádné další údaje o pacientovi.
Dr. Robert Montgomery z NYU, který vedl transplantační tým, jen oznámil, že nemocnice má seznam dalších pacientů, kteří mají zájem se do malé studie zapojit. Studie bude zpočátku zahrnovat šest osob, ale pokud vše půjde dobře, může být rozšířena až na 50 účastníků, jakmile se připojí další transplantační centra.
Už v roce 2021 byla poprvé transplantována ledvina z geneticky upraveného prasete do těla člověka s mozkovou smrtí.
Následně byly provedeny další experimenty – jednorázové případy rovněž u živých pacientů (i na zmíněné klinice), avšak mimo klasické klinické studie, spíše jako poslední možnost pro pacienta.
Klinická studie ale znamená systematické testování s definovaným počtem pacientů, kontrolami a daným protokolem. Předtím šlo zejména o to, aby se ukázalo, zda je takový zákrok vůbec možný. Nově se bude zjišťovat účinnost a bezpečnost (jak se orgán chová v delším časovém horizontu) u vícero pacientů najednou.
I když první výsledky mohou vypadat slibně, není zatím jasné, jak dlouho takový prasečí orgán u člověka vydrží.
