Hlavní obsah

EMA varuje před možným vedlejším účinkem vakcíny Janssen

16. 8. 2021, 4:45
Právo, vpl

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil zařadit imunitní trombocytopenii mezi možné nežádoucí účinky Janssenu, vakcíny společnosti Johnson & Johnson.

Foto: Dado Ruvic, Reuters

Vakcíny Johnson & Johnson

Článek

Výbor doporučil, aby zařadil do informací přiložených k přípravku varování, které by zdravotníky a osoby očkované vakcínou upozornilo na tento nežádoucí účinek. Kromě toho výbor doporučil aktualizovat plán řízení rizik vakcín společnosti Janssen a překlasifikovat „trombocytopenii“ z významného potenciálního rizika na významné identifikované riziko.

Dilema. Delší bezinfekčnost, nebo třetí dávka?

Domácí

Imunitní trombocytopenie je stav, kdy imunitní systém chybně napadá a ničí krevní destičky potřebné pro normální srážení krve. PRAC rovněž dospěl k závěru, že případy závratí a hučení v uších (zvonění nebo jiné zvuky v jednom nebo obou uších) souvisejí s podáním vakcíny Janssen. Podrobnosti lze najít na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv zde.

V Česku bylo zatím aplikováno přes 171 tisíc dávek vakcíny Janssen. Vakcína je jednodávková.

Reklama

Související témata:

Výběr článků