Hlavní obsah

EMA varuje před možným vedlejším účinkem vakcíny Janssen

Právo, vpl

Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil zařadit imunitní trombocytopenii mezi možné nežádoucí účinky Janssenu, vakcíny společnosti Johnson & Johnson.

Foto: Dado Ruvic, Reuters

Vakcíny Johnson & Johnson

Článek

Výbor doporučil, aby zařadil do informací přiložených k přípravku varování, které by zdravotníky a osoby očkované vakcínou upozornilo na tento nežádoucí účinek. Kromě toho výbor doporučil aktualizovat plán řízení rizik vakcín společnosti Janssen a překlasifikovat „trombocytopenii“ z významného potenciálního rizika na významné identifikované riziko.

Dilema. Delší bezinfekčnost, nebo třetí dávka?

Domácí

Imunitní trombocytopenie je stav, kdy imunitní systém chybně napadá a ničí krevní destičky potřebné pro normální srážení krve. PRAC rovněž dospěl k závěru, že případy závratí a hučení v uších (zvonění nebo jiné zvuky v jednom nebo obou uších) souvisejí s podáním vakcíny Janssen. Podrobnosti lze najít na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv zde.

V Česku bylo zatím aplikováno přes 171 tisíc dávek vakcíny Janssen. Vakcína je jednodávková.

Reklama

Související témata:

Výběr článků

Načítám