K tomuto kroku dozorové orgány přistoupily kvůli tomu, že u některých pacientů užívajících přípravek Lemtrada se objevily případy poškození jater a plic, případně infarkt či mozková příhoda.

„Evropská agentura pro léčivé přípravky zahájila přezkoumání léčivého přípravku Lemtrada k léčbě roztroušené sklerózy v návaznosti na nová hlášení o imunitně podmíněných potížích (způsobených nedostatečně fungujícím obranným systémem těla) a obtížích se srdcem či cévami, spojených s tímto léčivým přípravkem; hlášení zahrnovala i fatální případy,“ uvedl SÚKL.

Pacienti by proto měli další užívání léku konzultovat s lékaři a v případě akutních obtíží vyhledat lékařskou pomoc.

 Možné příznaky nežádoucích účinků

− akutní (náhlé) srdeční obtíže (většinou během 1–3 dnů od infuze léčiva), včetně obtížného dýchání nebo bolesti na hrudi

− krvácení do plic – obtížné dýchání a vykašlávání krve
− mozková mrtvice nebo vznik trhlin v cévách zásobujících mozek – například pokleslý obličej, náhlá silná bolest hlavy, slabost na jedné straně, potíže s řečí nebo bolest šíje
− problémy s játry – zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, krvácení nebo snadný vznik modřin
− zánětlivé onemocnění hemofagocytární lymfohistiocytóza, s příznaky jako horečka, oteklé uzliny, podlitiny a kožní vyrážka
 zdroj: SÚKL

Nově může být léčba přípravkem Lemtrada zahájena pouze u části dospělých pacientů. „Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni přípravkem Lemtrada a mají z této terapie prospěch, mohou po konzultaci s lékařem v léčbě pokračovat,“ dodal SÚKL.