Článek
Aducanumab odstraňuje usazeniny proteinu amyloidu beta v mozku, které se považují za příčinu Alzheimerovy choroby, při níž lidé ztrácejí paměť a schopnost se o sebe postarat. Fibrily, vytvářené amyloidem beta, jsou toxické pro nervové buňky a nedají se enzymaticky odbourat.
„Ačkoli jsou data o Aduhelmu komplikovaná, vzhledem ke klinickému přínosu FDA rozhodl, že je tu značný důkaz, že Aduhelm snižuje množství usazených fibril amyloidu beta v mozku a u této redukce je rozumné předpokládat významný prospěch pro pacienty,“ uvedl FDA. Firma uvádí na základě testů, že lék snižuje množství neurofibrilárních klubek s amyloidem beta.
Odborníci z Univerzity Karlovy popsali proces, který může vést k Alzheimerově chorobě
Lék od Biogenu uvítali pacienti a jejich zástupci i někteří neurologové, s tím, že jde o lék, který pomáhá. Část lékařů ale uvedla, že výsledky klinických testů jsou nekonzistentní a je potřeba více důkazů. FDA proto požaduje po Biogenu provedení dalších klinických zkoušek po schválení, aby se prokázal přínos preparátu. „Pokud nebude lék fungovat, jak se očekávalo, můžeme podniknout kroky k jeho stažení z trhu,“ dodal FDA.
Aducanumab byl testován u pacientů v rané fázi nemoci, u nichž se prokázalo ukládání amyloidu beta v mozku. U některých pacientů se objevily nebezpečné otoky mozku.