Proč Válek povolil třetí dávku pro děti, když SÚKL byl proti? Řídil se názorem agentury EU

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) nicméně posilovací dávku Comirnaty od Pfizer/Biontech ve svém lednovém stanovisku pro děti od 12 do 15 let nedoporučil. Upozornil na to server Echo24.

Podle zákona o léčivech mělo ale ministerstvo při rozhodování vycházet z odborného stanoviska SÚKL. O ECDC (zdravotnická agentura EU – pozn. red.) ani ČLS JEP se nejenže zákon nezmiňuje, ale také nenesou na rozdíl od SÚKL za svá stanoviska právní odpovědnost.

Válek bezprostředně po svém rozhodnutí odmítal sdělit, z jakých dat vycházel, když booster pro děti povoloval navzdory stanovisku SÚKL.

Novinky se na Válkovy zdroje dotázaly ministerstva zdravotnictví na základě informačního zákona 19. května, úřad odpověděl v pondělí.

„Dle stanoviska ECDC k účinnosti vakcíny proti COVID-19 u dospívajících ve věku 12–17 let ... uvádíme informaci, že všechny země EU/EHP doporučují očkování proti COVID-19 mladistvým ve věku 12–17 let,“ uvedlo v odpovědi ministerstvo.

Dodalo, že předběžná zjištění naznačují zvýšení účinnosti vakcíny proti covidu u dospívajících, kteří dostali přeočkování, ve srovnání s dospívajícími, kteří nedávno dokončili základní očkování.

Resort také sdělil, že podání tzv. boosteru, tedy posilující dávky, pro děti „navrhla umožnit“ Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP), což je dobrovolné nezávislé sdružení lékařů, farmaceutů a ostatních pracovníků ve zdravotnictví a přidružených oborech.

Ministerstvo nicméně uvedlo, že „přeočkování dětí by mělo být vždy prováděno na základě zhodnocení individuálního přínosu a rizika pro dané dítě“.

Válek povolil očkování třetí dávkou pro děti v době, kdy booster ještě neschválila Evropská léková agentura (EMA). Agentura doporučila podání posilující dávky až 24. února.

„Na základě dosud známých a výše uvedených dat nelze doporučit v souladu s medicínou založenou na důkazech podání posilující dávky vakcíny Comirnaty pro populaci od 12 do 15 let. Poměr přínosů a rizik pro booster dávku pro tuto populaci prozatím není známý,“ uvedl v lednu SÚKL ve svém stanovisku pro ministerstvo.