Článek
Rozhodnutí o schválení přichází poté, co poradní panel v červnu rozhodl, že lék by měl být schválen s přísnými opatřeními, která zajistí, že pacientky si budou zcela vědomy veškerých rizik. Lék se bude prodávat pod názvem Addyi.
Schválení léku je považováno za milník, o který dlouho usiluje farmaceutický průmysl. Ten doufá, že se mu podaří zopakovat senzační úspěch léku na mužskou impotenci Viagra, který se v roce 1998 stal prvním schváleným lékem na erektilní dysfunkci. Přísná bezpečnostní opatření u léku pro ženy však znamenají, že se mu zřejmě nikdy nepodaří dosáhnout úspěchu viagry, která od uvedení na trh přinesla svému výrobci miliardy dolarů.
Přípravek může způsobit mdloby
Lék může způsobit nízký tlak a mdloby, zvláště v kombinaci s alkoholem či některými běžnými léky na předpis, včetně fungicidů používaných k léčbě kvasinkových infekcí. Odpůrci léku tvrdí, že nestojí za vedlejší efekty, mezi které patří také nevolnost, ospalost a závratě, a poukazují na to, že FDA lék kvůli těmto rizikům již dvakrát odmítl, a to v letech 2010 a 2013.
„To není lék, který si vezmete hodinu předtím, než budete mít sex. Musíte ho brát týdny a měsíce, aby bylo vidět vůbec nějakou výhodu,” říká psycholožka a sexuální terapeutka Leonore Tieferová, která minulý měsíc zorganizovala petici, ve které vyzvala FDA k odmítnutí léku. Podle FDA by pacientky měly přestat brát lék po osmi týdnech, pokud neuvidí žádné zlepšení.
Addyi, známý obecně jako flibanserin, je první lék, který působí na chemické látky v mozku, které ovlivňují náladu a chuť k jídlu.
Někteří psychologové také tvrdí, že nízký zájem o sex by neměl být považován za zdravotní problém, napsala agentura AP.