Hlavní obsah

Kontroloři nařídili stáhnout vadné šarže léků, mohlo dojít k záměně tobolek

Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje kvůli závadám v jakosti některé šarže přípravků Polygynax na léčbu gynekologických potíží a Curacné na těžké formy akné. Má podezření, že při výrobě mohla nastat záměna tobolek mezi různými léčivými přípravky. Sdělila to v pondělí mluvčí ústavu Lucie Šustková.

Foto: Ondřej Lazar Krynek, Novinky

Ilustrační foto

Článek

Riziko pro pacienty je podle mluvčí ústavu minimální. Načatá i nenačatá balení je možné vracet do lékáren.

U léku Polygynax se stahování týká šarže 31626, s použitelností do dubna 2017. U léku Curacné jde o dvě šarže HR066472, použitelnost do 30. června 2018 a HR066266, použitelnost do 30. června 2018.

KOMENTÁŘ DNE:

Lyžařské Nagano -  Nedá se nic dělat, dnešní komentář musí být sportovní, protože jedna mladá dáma přepsala lyžařské dějiny země. Čtěte zde >>

Vaginální tablety Polygynax jsou na léčbu poševního výtoku způsobeného běžnou bakteriální infekcí, kvasinkami candida albicans a smíšenou infekcí a pro prevenci před chirurgickými výkony na pohlavních cestách či potratem.

Přípravek Curacné je určený na těžké formy akné, na něž nezabírá běžná antibakteriální a lokální terapie.

Léky raději neužívat

Oba přípravky se stahují kvůli nesouladu se zásadami správné výrobní praxe při výrobě měkkých tobolek ve výrobním místě. Existuje podezření, že mohla nastat záměna tobolek mezi různými léčivými přípravky.

Pokud jsou všechny tobolky v blistru stejné barvy a velikosti, krémové, oválné měkké želatinové tobolky, jde o přípravek Polygynax. Pokud některá z tobolek je jiné barvy nebo velikosti, může se jednat o jiný přípravek. Náhrada je dostupná pouze formou celé nezávadné šarže.

Oba přípravky uvedených šarží je doporučeno přestat užívat. Načatá i nenačatá balení vrátit v lékárně, nejlépe v té, kde byl přípravek vydán. Přípravek Curacné je možné vracet do 20. prosince 2015, lékárna vrátí částku ve výši průměrného doplatku 62 či 129 korun podle velikosti balení. Přípravek Polygynax je možné vrátit v lékárně do 31. ledna 2016. Pokud nebude možná výměna za balení nezávadné šarže, lékárna vrátí částku ve výši doplatku 34 korun.

Pokud nebylo možno provést výměnu, je pacientům a pacientkám doporučeno navštívit ošetřujícího lékaře, aby napsal nový recept na stejný či jiný vhodný přípravek. O případných nežádoucích účincích z užívání vadných šarží je nutno informovat ošetřujícího lékaře a nahlásit lékovému ústavu prostřednictvím elektronického formuláře na www.sukl.cz.

Reklama

Výběr článků

Načítám